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GMP凈化工程-合肥廠房裝修設(shè)計

來源:m.dafuhao6.com 作者: 天思裝飾
發(fā)布時間:2021-01-27 13:46:33 點擊:次
  GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。
 
  GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
 
  GMP是一個藥品管理規(guī)范(醫(yī)藥類潔凈),是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),GMP凈化要求企業(yè)從生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制、人員、原料、設(shè)施設(shè)備等方面按照國家有關(guān)的規(guī)定達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可的要求,使得GMP凈化形成一套實用、可靠、可操作的作業(yè)規(guī)范用于幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境問題。
 
 ?。?)為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。
 
 ?。?)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響藥品質(zhì)量的所有因素,包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。
 
 ?。?)本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在較大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險,確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。
 
 ?。?)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。
 
  以上是GMP凈化工程中的四個總則,GMP凈化工程之所以要求這么嚴(yán)格是因為社會上的人民都逐漸開始關(guān)注“潔凈”、“凈化”的科技創(chuàng)新時代,GMP凈化工程也成為人民生活中不可缺少的部分。




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